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盘点2019年化妆品监管领域10大事件!

先胜后战,共生共赢,珈蔻要成为眼部护理第1品牌

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在整个化妆品行业监管界,2019年有很多值得书写的地方。

比如,抓实专项整治、加强上市后监管、优化简化注册和备案流程、化妆品监管APP上线……

2019年各种新的监管法规政策让整个行业更为有条不紊,整个化妆品行业越来越规范。

那么,对于2019年国家药监局出台的相关政策、化妆品监管领域发生的事件你熟知几件呢?今天,小编将为你一一梳理。

年度事件1:明确我国没有“药妆品”概念

国家药品监督管理局显示,1月10日,国家药监局官网发布《化妆品监督管理常见问题解答(一)》,回应业界关注的能否使用药妆品概念、表皮生长因子(EGF)能否作为化妆品原料使用等问题。

事件点评:国家药监局发布《问题解答》,厘清了药品和化妆品之间的界限。

年度事件2:开展化妆品“线上净网线下清源”风险排查处置工作

国家药品监督管理局显示,4月30日,国家药监局官网发布《关于开展化妆品“线上净网线下清源”风险排查处置工作的通知》,在全国范围内排查处置化妆品网络销售市场安全风险,整顿和规范化妆品市场秩序,逐步建立化妆品网络销售监管制度。

事件点评:化妆品“线上净网线下清源”专项整治有助于进一步压实互联网平台经营者主体责任,净化网络市场环境,保障消费者用妆安全。

年度事件3:首届化妆品安全科普宣传周在京启动

5月20日,首届化妆品安全科普宣传周在京启动,主题为“安全用妆,点靓生活”,由国家药监局主办、我国健康传媒集团承办。启动仪式吸引了来自全国各地药品监管部门、行业协会、化妆品企业、科研院所及新闻媒体的200余人参会。启动仪式后,全国各地纷纷开展形式多样的化妆品安全科普宣传周活动。

事件点评:化妆品安全科普宣传周成为凝聚化妆品安全治理社会共治力量的重要契机,推动化妆品安全社会共治的理念逐渐深入人心。

年度事件4:化妆品监管APP上线,下载量突破百万

国家药品监督管理局显示,5月20日,化妆品监管APP在首届化妆品安全科普宣传周启动仪式上发布。化妆品监管APP一经发布便引发广泛关注,两天的时间,下载量达35万,截至目前,该APP下载量已超过100万。

事件点评:化妆品监管APP通过手机软件打通我国物品编码中心数据库和药品监管部门化妆品注册备案数据库,广受好评。

年度事件5:非特殊用途化妆品备案管理办法征求意见

国家药品监督管理局显示,5月27日,国家药监局就《非特殊用途化妆品备案管理办法(征求意见稿)》公开征求意见,该《征求意见稿》同时适用于国产和进口非特殊用途化妆品备案管理工作。

“暴躁”的进口品

“暴躁”的进口品

事件点评:《征求意见稿》首次明确将国产和进口非特化妆品进行合并备案管理,实现进口、国产非特化妆品备案管理一视同仁。

年度事件6:特殊用途化妆品行政许可改为承诺制审批

国家药品监督管理局显示,5月29日,国家药监局发布公告,实施特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批,企业提交自查承诺报告及批件延续申请后,经形式审核符合要求的,准予延续。国家药监局技术审评部门在制发批件后,组织对准予延续产品的申请资料开展事后技术审查。

事件点评:将特殊用途化妆品延续注册改为承诺制,大大提高了延续注册行政审批效率。

年度事件7:《化妆品注册和备案检验工作规范》发布

国家药品监督管理局官网显示,9月10日,国家药监局发布的《化妆品注册和备案检验工作规范》(以下简称《规范》)明确,自11月1日起,此前已获得药监部门资格认定或指定的化妆品行政许可检验机构或国产非特殊用途化妆品备案检验机构的相关资格自动终止。

事件点评:《规范》可有效缓解化妆品注册和备案检验需求量大与检验资源相对不足之间的矛盾,缩短企业产品检验时间,加快新产品上市。

年度事件8:国家药监局公布一批化妆品检查员名单

11月6日,国家药品监督管理局官网显示,经过系统培训、综合考评,来自国家、部分省级药监局和地市级市场监管局,以及食品药品检验检测机构、药品审评机构、核查机构、药品评价机构和大专院校的70名人员被聘任为国家化妆品检查员。

事件点评:此次名单公布,对于加强化妆品事中事后监管具有重要意义。

年度事件9:化妆品境外检查暂行管理规定征求意见

11月22日,国家药监局就《化妆品境外检查暂行管理规定(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)征求意见。

事件点评:境外检查体现了公平竞争、国内外一致的监管思路,对于积极引导化妆品产业发展、守护百姓用妆安全具有重要意义。

年度事件10:发布《识别化妆品违法宣称和虚假宣传》,明确化妆品宣传禁用词语

12月25日,国家药监局官网发布《识别化妆品违法宣称和虚假宣传》一文,明确了化妆品定义,强调对于具有夸大效果、明示或暗示作用、颇具煽动性的宣传用语,消费者应理性对待。

事件点评:《识别化妆品违法宣称和虚假宣传》的发布,为企业明确划出不可触碰的“红线”,为消费者提供了更多识别常识。

来源:我国化妆品网

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