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口罩属于几类医疗器械[口罩是一类还是二类医疗器械]

自新冠肺炎疫情发生以来
口罩已经成为出门的必备物品之一
但你知道自己戴的口罩合格吗?
购买口罩的时候
你注意查看口罩的外包装了吗?

近日,针对当前疫情防控形势和人群流行特征,国家卫健委印发了《公众和重点职业人群戴口罩指引(2021年8月版)》。在一般环境下,可佩戴“一次性使用医用口罩”。
一次性使用医用口罩属于医用口罩中防护要求较低的一类,但仍然比民用的棉布口罩、活性炭口罩、防晒口罩的防护要求高得多。如何判断是不是一次性使用医用口罩?

首先,外包装上的名称“一次性使用医用口罩”这几个字,一个也不能少,这是国家标准的严格规定,如果名称是“一次性口罩”、“普通医用口罩”什么的,那您就要注意啦!这肯定不是指引里所说的可以给您提供有效防护的医疗器械类口罩。

另外,一次性使用医用口罩主要由三层无纺布组成。内层是普通无纺布,主要用于吸收佩戴者释放出的湿气和水分;外层是做了防水处理的无纺布,主要用于隔绝患者喷出的液体;中间层是核心的过滤层,用的是聚丙烯熔喷无纺布,作为屏障阻挡病菌。可以看出,符合要求的医用口罩的外层应该是可以防水的,这是可以自行操作,用于判断医用口罩是否合格的标准之一。

购买口罩做到两点
1、购买口罩要到正规的有《二类医疗器械经营备案凭证》的店里购买。
2、购买时,看清包装上是否有医疗器械产品注册号和生产批号、生产日期,产品性能与结构、适用范围、注意事项等信息,这些信息都是国家法规要求必须标注的,如果这些信息都不全,那么口罩的质量就很难保证了。


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